Spårbarhet i läkemedels- och medicinteknisk produktion är avgörande för patientsäkerhet och effektivt lagerflöde. Genom att följa varje enskild produkt från tillverkning till distribution säkerställs korrekt hantering, snabb återkallelse vid avvikelser och full transparens gentemot tillsynsmyndigheter.

Tekniker för unik produktidentifiering

Med Domino Printings senaste digitala trycklösningar kan varje flaska och förpackning märkas med högupplösta GTIN- och batchkoder direkt på ytan. Den här metoden för unik produktidentifiering minskar risken för fel vid manuell etikettering och ger en konsekvent kvalitet som klarar de strängaste rengöringskraven i produktionsmiljöer. Genom att använda fiberlaser- eller bläckstråleteknik blir koden beständig mot både kemikalier och mekaniskt slitage.
Implementering av spårbarhetssystem bygger på att varje kod är maskinläsbar och följer standarder som GS1. Faktorer som kodkontrast, placering på produkten och verifieringsrutiner påverkar läsbarheten i automatiska syn- och streckkodsläsare. Automatiska kameror vid flaskfyllare och kartonneringsstationer kontrollerar koden och avvikelser flaggas omgående, vilket skapar en dokumenterad kvalitetssäkring redan i första produktionsfasen.

Integration av kodningslösningar i produktionslinjen

Effektiv spårbarhet kräver att kodningsutrustningen samverkar sömlöst med övriga system på fabriken. Automatiserade bandtransportörer transporterar flaskor under printhuvar där koder appliceras utan produktionsuppehåll. Vid applicering av etiketter på kartonger och boxar används tampotryck eller termotransfer för att möta olika materialkrav.
Genom att integrera kodskrivare med tillverknings- och ERP-system säkerställs att varje kod genereras i realtid utifrån aktuell batch- och produktionsdata. Det gör att batchinformation och bäst före-datum följer med från order till etikett. Denna digitala spårning underlättar för kvalitetsavdelningen att snabbt kontrollera att rätt etikett hamnar på rätt flaska, vilket är centralt för regulatorisk efterlevnad.

Digital spårning och datainsamling

När koderna är applicerade kan streckkoder eller 2D-koder skannas i alla led av logistikprocessen. Moderna WMS-lösningar läser av varje kod och uppdaterar produktens status i molnbaserade databaser, vilket möjliggör realtidsuppföljning. Denna nivå av digital spårning skapar en gedigen databas för rapportering och analys av cykeltider, omloppstider och lagersaldon.
Data från varje skanning kan kopplas till kvalitetsparametrar som temperatur, luftfuktighet och hanteringstid. Detta ger insikt i hur förhållanden påverkar produktens integritet under lagring och transport. Genom att använda ankartexter som “lagerflöde” och “digital spårning” i interna rapporter och systemdokumentation stärks sökbarheten för framtida uppföljningar och revisioner.

Förpackningslogistik och pallspårbarhet

Efter kartonnering och kravad etikettering packas kartongerna på pallar som märks med pallettiketterna. En pallettikett med SSCC-kod (Serial Shipping Container Code) knyter samman alla kartonger på en pall, vilket möjliggör spårbarhet hela vägen till distributionscentralen. Vid in- och utleverans skannas palletten i godsmottagningen, och systemet uppdaterar automatiskt lagerstatus och lagringsplats.
Utrustning för pallettaggar kan inkludera RFID-läsare eller streckkodsscanners vid ramper och lastportar. RFID-lösningen tillåter skanning utan direkt siktlinje, vilket snabbar upp lastningsprocessen. Genom att spåra både SSCC och individuella GTIN-koder säkerställs att varje flaska kan härledas även om pallen delas upp vid olika leveranspunkter. Denna dubbla nivå av spårning underlättar återkallelser och kostnadsbesparingar vid hantering av partiella leveranser.

Fördelar med heltäckande spårbarhet

Med en end-to-end-lösning för spårbarhet minskar risken för felaktiga leveranser och felplaceringar i lagret. Snabb identifiering av drabbade partier vid kvalitetsavvikelser bidrar till att läkemedel eller medicintekniska produkter når patienterna i rätt skick och inom rätt tid. En transparent historik av produktens resa stärker förtroendet hos både kunder och tillsynsmyndigheter.
Vid regelefterlevnad under GMP (Good Manufacturing Practice) och GDP (Good Distribution Practice) ger fullständig spårbarhet en tydlig audit trail. Dokumentation av varje steg i processen – från printade koder på flaskor till pallettpålastning – är avgörande vid revisioner. Genom att använda digitala etikett- och kodningslösningar som är certifierade för life science-sektorn kan företag förenkla sina kvalitetsrutiner och samtidigt optimera lagerhantering och leveransprecision.